恩格列净

片剂：10mg、25mg

恩格列净利格列汀复方片剂：10mg5mg、25mg5mg，

恩格列净二甲双胍复方片剂：5mg500mg、5mg1g、12.5mg500mg、12.5mg1g

片剂：10mg、25mg

恩格列净利格列汀复方片剂：10mg5mg、25mg5mg，

恩格列净二甲双胍复方片剂：5mg500mg、5mg1g、12.5mg500mg、12.5mg1g

治疗2型糖尿病

单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制；

与盐酸二甲双胍联合使用：

当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制；

与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：

当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

在研：III期临床：慢性心力衰竭、慢性肾疾病、1型糖尿病

化合物专利200580006944.9逾期视撤失效，其3个分案CN103435581B、CN103450129B、CN103467423B：2025.3.11到期；晶型制备专利2030.9.24到期。

2011年6月，礼来表示，恩格列净的专利保护延伸到2020年。

扬子江药业江苏海慈生物药业(I)

南京海润医药南京海润医药(I)

杭州华东医药浙江华义制药杭州华东医药浙江华义制药(I)

徐州万邦金桥制药徐州万邦金桥制药(I)

连云港润众制药连云港润众制药(I)

四川科伦药业股份四川科伦药业股份(A)

江苏豪森药业 江苏豪森药业(A)

南京海纳医药科技(I)

更新至2020-12-16

Morepen Laboratories Ltd 杭州明月药业(I)

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.广州佰瑞医药(I)

Laurus Labs Limited,(Unit-3)北京莱瑞森医药科技(I)

更新至：2020-07-01

1．SGLT-2抑制剂与其他抗糖尿病药物相比，独立于葡萄糖依赖的胰岛素途径，当胰岛β细胞功能出现损害时，SGLT-2抑制剂仍能发挥降糖作用；不影响低血糖时体内内源性葡萄糖的生成，低血糖风险较低；

2．由于SGLT－2 位于肾小管，选择性地抑制SGLT－2 不会对其他细胞功能产生影响，从而

可以降低SGLT－2 抑制剂的不良反应；

3．恩格列净能减少水钠潴留，降低引起心血管类疾病的风险，安全性更好；

4．恩格列净单药或联合用药均可降低体质量；

5．恩格列净是目前选择性最好的SGLT2抑制剂，可与任一以往降糖药联用；

6．推荐供应商的产品，已有美国DMF。

1．长期服用该类药物可能出现尿路感染和生殖器真菌感染的不良反应；

2．FDA在2015年12月4日对SGLT2抑制剂的药品标签上添加黑框警告，揭示这类药物会引起严重酮症酸中毒和尿路感染；2018年8月29日，FDA发布警示信息，称其收到SGLT2抑制剂类2型糖尿病治疗药的罕见、严重的生殖器和生殖器周围区域感染病例；

3．恩格列净对高血脂血症患者不利。

1．国内仿制药企刚开始申报上市，尚无国产仿制药获批；

2．原料药备案情况，尚无进口原料药登记；

3．本品刚进入中国市场，国内销售数据尚未能反映真实市场容量，根据全球数据预测，国内将有大的增长。

1．除了已申报SGLT-2仿制药上市外，恒瑞自主研发新药的恒格列净已经进入III期临床，东阳光的荣格列净、天津药物研究院的泰格列净和山东山竹（四环）的加格列净（XZP-5695）目前处于I期；

2．来自同类SGLT-2抑制剂的竞争：截止2017年12月，国外共有7个SGLT-2抑制剂单方上市，分别是卡格列净（强生、三菱制药）、恩格列净（勃林格殷格翰、礼来）、伊格列净（安斯坦来、日本寿制药）、鲁格列净（大正制药）、托格列净（Chugai、赛诺菲、Kowa）、埃格列净（MSD、辉瑞）。

3．降糖药品种丰富，α-葡萄糖苷酶抑制剂如阿卡波糖和双胍类药物，仍是市场的领导者。