醋酸巴多昔芬

片剂：20mg

复方片剂：结合雌激素0.45mg+巴多昔芬20mg

4层：1.片芯：结合雌激素，控释。2.包衣：惰性填料。3.巴多昔芬，速释。4.包衣。

巴多昔芬片：治疗绝经后妇女骨质疏松

结合雌激素/巴多昔芬片：1.中至重度绝经相关的血管舒缩症，2.预防绝经后骨质疏松

结合雌激素：从孕马尿液中提取的雌激素混合物，为水溶性雌激素硫酸钠盐混合物。它是雌酮硫酸钠与马烯雌酮硫酸钠的混合物。它还含有硫酸钠结合物、17α-氢马烯雌酮、17α-雌二醇和17β-_氢马烯雌酮。

化合物专利将于2017.4.18.到期，原研也曾申请过晶型专利（B型）但已撤回申请。

另外，原研在美国申请了晶型A、B、C、D专利，ABD都已经授权。

原研在美国申请了晶型A、B、C、D专利，ABD都已经授权。

欧洲大多数国家/地区都授予了欧盟药品补充保护证书EP-00802183，并且将于2022年4月到期。

无

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1． 在一项预防骨质疏松的试验中，本品能使接受治疗的妇女在3年后腰部骨密度增加1.41%；
2．本品与子宫内膜癌发生率显著降低相关；
3. 在一项治疗骨质疏松的试验中，3年后新椎体骨折的发病率显著降低；
4．本品治疗治疗可显着降低血清总胆固醇；
5．轻度或中度肾功能不全的患者无需调整剂量；
6. 良好的安全性和耐受性。

1．非椎骨骨折的发病率与安慰剂并无显著的差异(5.68vs6.26%)
2．伴随着治疗相关的静脉血栓事件的风险更高，尤其在治疗的第一年，中风率也更高；
3．对髋部骨折的疗效尚未确立；
4．其他副作用包括潮热，嗜睡和肌肉骨骼痉挛。

1．市场大：根据国际骨质疏松基金会（IOF）的统计，全世界大约有2亿妇女受到骨质疏松的影响，其中1/3的超过50岁的妇女经历骨质疏松性骨折；
2．亚洲市场可能成为关键，由于低钙和维生素D摄入量的潜在原因，整个地区的骨骼健康状况不良；
3．由于合并症（如肾功能不全）或治疗进行中的骨折，一线治疗选择-双膦酸盐未必合适；
4．口服双膦酸盐吸收不良、还存在耐受性问题，20%患者报告胃肠道不适；
5．食管癌也可能与双膦酸盐有关。

1．鉴于存在静脉血栓栓塞症（VTE）的风险，在老年患者或有其他风险（例如肥胖或固定化）的患者中不太可能使用；
2．双膦酸盐类仍然是治疗骨质疏松症的最常用处方药，并且有充分的证据表明，它们在大多数患者中都会增加骨量并减少骨折；
3．来自其他SERM的竞争，雷洛昔芬（其被批准用于预防乳腺癌），他莫昔芬（仍然是预防乳腺癌的首选药物）；
4．潜在竞争对手：具有合成代谢特性的药物（如安进的抗硬化蛋白抗体罗莫单抗）可能会提高疗效，并改变骨药市场。