达比加群酯
英文名称:Dabigatran Etexilate
分类:血液和造血系统药物
医保:全国19版 乙类
DMF备案: CDMF USDMF
基本信息
原研
剂型规格
胶囊:75mg/150mg,国内上市的是110mg和150mg
适应症
1.减少非瓣膜性心房颤动患者的卒中和系统性栓塞的发生率
2.预防下肢整形手术的患者中用于预防静脉血栓形成事件
专利
国内专利
化合物专利将于2018.2.16日过期,甲磺酸盐晶型专利CN1845917B将于2024年8月24日到期
国外专利
制剂市场
全球销量
国内销量
样本医院
最新数据
2020Q1-Q3
2.41亿元
2019
2.75亿元
2018
1.99亿元
2017
1.08亿元
2016
5838万元
2015
2140万元
2014
547万元
2013
43万元
销售占比
规格格局
剂型格局
企业格局
企业季度销售
注册申报
制剂
批文/申报
国产厂家
进口厂家
达比加群酯胶囊
获批上市
0家
1家:
勃林格殷格翰
申请上市
3家:
正大天晴、成都倍特、江苏豪森、
招投标价格
规格
厂家
价格
中标省份
达比加群酯胶囊 110mg
Boehringer Ingelheim International GmbH
170.525元/10粒
黑龙江2019-10-17
达比加群酯胶囊 150mg
216.115元/10粒
原料国内备案
国产
亚宝药业集团(I)
山东安弘制药(I)
南京海辰药业(I)
天方药业(I)
四川青木制药(I)
江苏豪森药业(I)
四川仁安药业(I)
连云港润众制药(A)
更新至2020-12-23
进口
Laurus Labs Limited,(Unit-Ⅰ)北京莱瑞森医药科技(I)
Dr.Reddy‘s Laboratories Ltd.印度瑞迪博士实验室昆山代表处(I)
Hetero Drugs Limited, Unit-Ⅸ熙德隆药业(北京)(I)
MSN Laboratories Private Limited北京康利华咨询服务(I)
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.广州佰瑞医药(I)
更新至2020-05-26
简介
1、polpharma成立于1935年,现在已是世界前20大仿制药制造商之一;
2、polpharma是波兰最大的药品制造商,同时也是波兰最大的API制造商之一;
3、在波兰、俄罗斯和哈萨克斯坦拥有7家制造工厂、7个研发中心,员工总数超过7500人;
4、专注于心脏病学、胃肠道病学、神经系统病学的药物制剂,在该领域占据领先地位。
DMF情况
USDMF
CDMF
准备资料
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已提交,资料审评中
已公示,登记号为:Y20180001132
关联审评
本品可与制剂关联审评,请咨询本项目联系人。
其他品种