伐地那非

片剂：5mg，10mg，20mg；美国还批了：片剂2.5mg，口腔崩解片10mg

用于治疗男性勃起功能障碍(ED)

化合物专利CN100430396C、CN1123573C于2018年11月到期；

伐地那非口崩片专利：

US8613950 专利到期2028.12.23。

伐地那非片剂专利：

US8273876 专利到期2027.7.23；

US8841446 专利到期2023.7.3。

金鸿药业(I)

山东朗诺制药(I)

四川科伦药业(A)

更新至2020-10-16

1家：

POLPHARMA S.A.（I）-盐酸伐地那非三水合物

1．伐地那非是第三代抗ED口服药，目前最强效的磷酸二酯酶(PDE)5选择性抑制剂，10mg的伐地那非效果相当于50mg的同类治疗ED药；

2．伐地那非与酒精同时服用不影响药效，耐受性好；

3．伐地那非不明显影响合并高血压的ED患者的血压和心率，显著改善伴有血脂异常或伴有糖尿病的ED患者勃起功能，而且安全耐受；

4．在实验中未发现对精子的不良反应；

5．伐地那非不仅能改善勃起功能, 性欲也有所增强。

1．副作用就是会出现重感冒的症状，造成鼻子相当不舒服；

2．伐地那非在肝脏中有强烈的首过效应， 生物利用度低，可能导致不易预测所需要服用的剂量、血中有效浓度差异大和药物相互作用的风险增加。

1．全球范围内约有1.5亿男性患有不同程度的ED；

2．典型的ED病因如糖尿病、高血压和肥胖症也越来越普遍；

3．ED引起的情绪困扰可能会对患者的生活产生重大影响；

4．ED药物主要市场在零售终端，推测全国ED市场规模近50亿元。

1．市场监管“盲区”，违禁添加“西地那非”成分的性保健品抢走市场；

2．西地那非于2020年2月6日获批肺动脉高压适应症，作为ED药物率先在国内获批该适应症；

3．伐地那非的市场份额较上述另外两个抗ED产品小，随着西地那非和他达拉非的仿制药上市，进一步挤占抗ED市场。