利拉鲁肽

3ml:18mg(预填充注射笔)

【中国】

本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖:

适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

美国和欧洲的获批适应症：除了2型糖尿病以外，还适用于肥胖症；

临床阶段的适应症：暴食症、帕金森。

Victoza和Saxenda的专利覆盖范围于2017年到期，活性成分专利在2019年2月到期。注射器专利CN1243578 (C)到2019年1月28日。

美国产品专利US-06268343的有效期至2023年2月；Saxenda的注射器专利US-07686786的有效期至2026年8月。

3家：

深圳市健元医药/南京星银药业（I）

深圳翰宇药业（I）

成都圣诺生物制药（I）

0家

1．利拉鲁肽是GLP-1类药物的领导者，能显著控制血糖，与Januvia（西格列汀）相比更优越；

2．本品有持续减肥效果，能改善β细胞功能；

3．本品能降低收缩压，对心血管风险有帮助；

4．本品在美国获批用于治疗10岁以上的2型糖尿病患者；

5．本品可以在一天中任何时间给药；

6．本品在全球降糖药中销售排名第一位。

1．本品用于二线治疗；

2．在肥胖症研究中，体重减轻在5%处达到平衡；

3．与DPP-4抑制剂相比，心肌梗塞或中风风险未有明显差异；

4．不良反应发生频率比Bydureon（艾塞那肽）更为频繁；

5．说明书有甲状腺癌警告、增加胰腺炎风险。

．大量数据证明，本品在早期糖尿病的治疗中应与口服类药物并列一线治疗；

2．在患者开始使用胰岛素后，本类药物仍可能成为有效的骨干疗法；

3．肥胖症的加剧，全球糖尿病患者上升，为本品提供广阔的市场；

4．ADA指南建议，如果担心低血糖并且需要减肥，2型糖尿病患者可以使用GLP-1激动剂；

5．现有的疗法中，几乎有一半患者HbA1c（糖化血红蛋白）无法达到目标，医生可能选择其他治疗药物；

6．本品用于儿童患者的适应症已在美国获批，在国内上市有望；

7．20%-40%的2型糖尿病患者会经历中度至重度肾功能恶化，此类患者更适合用本品。

11．每周一次给药的产品，在市场竞争中有一定优势；

2．主要治疗药物二甲双胍、磺酰脲类和胰岛素敏化剂，仍占据主要市场；

3．来自同类药物索马鲁肽（semaglutide）的威胁，该品每周给药一次，很有改变市场格局的潜力；

4．来自多种口服降糖药的竞争威胁，如DPP-4抑制剂的领导者西格列汀。