阿尼芬净

注射剂 50mg/瓶、100mg/瓶

本品适用于下列真菌感染：①念珠菌血症及其他类型的念珠菌感染（腹腔脓肿、腹膜炎）；②食管念珠菌病

在国内，原研公司对制剂专利进行保护(CN100335122C)，于2021.4.12到期。

EP-00561639，阿尼芬净的原始专利，涉及环肽抗真菌剂的使用和制备，于2018年3月到期；约束性专利US-05965525于2020年2月到期。

1．阿尼芬净属于棘白霉素类抗真菌药，这类药物较之目前主要使用的三唑类抗真菌药，其临床应用更为安全，耐药问题尚未发现；

2．阿尼芬净对多种念珠菌具有活性；

3．阿尼芬净在治疗侵袭性念珠菌感染方面优于地氟康；

4．棘白菌素类不被细胞色素P450代谢，没有临床相关的药物相互作用；

5．由于作用机理不同，棘白菌素类与唑类和多烯类的交叉耐药性不高。

1．对于食管念珠菌病患者，阿尼芬净与地氟康相比，复发率更高；

2．尚未建立阿尼芬净对儿科患者的疗效和安全性；

3．阿尼芬净仅批准用于治疗某些念珠菌感染，不适用于因念珠菌引起的心内膜炎，骨髓炎和脑膜炎或中性粒细胞减少症；

4．据报道，使用阿尼芬净会出现过敏反应，并且该说明书有肝功能警告；

5．棘白菌素类没有表现出对隐球菌或重要的新兴真菌病原体的功效；

6．由于口服生物利用度非常有限，因此至少需要静脉输注45分钟，无口服选择；准备不便，使用前需要重新配制和稀释。

1．由于免疫功能低下的人群日益增多，侵袭性真菌感染的发生率增加；

2．临床指南建议将棘白菌素用于一线治疗中重度至重度念珠菌病

3．具有成本效益优势；

4．此类药物属于半合成抗生素产品，由于发酵技术对于产品的影响较大，目前国内跟进的企业中不多。

1．市场领先的抗真菌剂，伏立康唑；

2．现有治疗方法的局限，将推动开发新型抗真菌剂；

3．包括伏立康唑、地氟康、泊沙康唑和伊曲康唑在内的唑类化合物，由于其广谱的活性和良好的安全性而成为最常用的全身性抗真菌剂；

4．泊沙康唑新型静脉注射剂和延迟释放片剂制剂的竞争性优于原始制剂；

5．来自新型抗真菌药如Scynexis公司的chinocandin SCY-078的潜在竞争。