普瑞巴林

胶囊： 25mg，50mg，75mg，100mg，150mg，200mg，300mg；

国外还上市了缓释片：82.5mg、165mg、330mg；口服溶液：20mg/ml

1.糖尿病性外周神经痛(DPN)

2.疱疹后神经痛(PHN)

3.癫痫的辅助治疗

4.纤维肌痛

5.脊髓损伤相关神经病性疼痛

本品在国内没有化合物专利；用于治疗疼痛的专利CN1094757C将于2017年7月16日过期；用于治疗纤维肌痛的专利CN100367946C将于2013年12月3日过期。

在美国，涵盖该药物的基本产品专利将于2018年到期。

海门慧聚药业(I)

石药集团欧意药业(I)

石家庄龙泽制药股份(I)

重庆赛维药业(A)

奥锐特药业股份(I)

浙江天宇药业股份(I)

宁波科尔康美诺华药业(A)

江苏恩华药业股份(A)

双鹤药业（商丘）(A)

浙江华海药业(A)

国药集团宜宾制药(A)

廊坊高博京邦制药(A)

陕西大生制药科技(I)

山东安弘制药(A)

更新至2020-03-26

Dr. Reddy‘s Laboratories Ltd.瑞迪博士（无锡）制药(I)

MSN Pharmachem Private Limited 北京莱瑞森医药科技(I)

Hetero Drugs Ltd.(I)

Optimus Drugs Pvt Ltd(I)

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD(A)

Alembic Pharmaceuticals Ltd. 上海华源医药科技发展有限公司(A)

CTX Life Sciences Pvt. Ltd.广州市桐晖药业有限公司(A)

更新至2020-08-21

1. 普瑞巴林，是首个被美国和欧洲共同认证用于治疗2种神经痛的药物，自2004 年上市以来， 其全球销售额不断上升， 成为目前世界最畅销处方药之一， 为“重磅炸弹” 级药物；

2．鉴于普瑞巴林优越的临床疗效， 2007 年该药被美国《时代》周刊评为“2007 年十大医学进步” 之一；

3．普瑞巴林没有与已知药物的相互作用，这助于其在同时服用各种抗癫痫药物的患者中使用；

4．起效快，无镇静作用；

5．本推荐供应商是全球知名的仿制药企业，其普瑞巴林原料药已在中国、美国做DMF备案。

1．本品不是癫痫的广谱药物，仅作为癫痫辅助性用药获批，在全身性癫痫病中应避免使用；

2．可能会增加自杀念头和行为的风险，患者需警惕心情的异常变化；

3．仅批准在成人中使用；

4．有药物和酒精滥用病史的患者，对此药也有滥用的可能；

4．长期是用会增加体重。

1．原研专利期已过，越来越多仿制药进入市场；

2．多达5000万人患癫痫症，且患病率在增加；

3．大多数癫痫患者需慢性药物治疗，尽管目前已有第一代、第二代抗癫痫药物，大约30%的患者会有癫痫发作并需要其他选择；

4．纤维肌痛可能是销售的关键驱动因素。

1． 医生可能不愿意将原研药替换为仿制药，因该药在血液中的药物变异可能导致癫痫发作；

2．大多数患者（60%-65%）将通过使用经典抗癫痫药物（卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、戊丙酸钠）的单药治疗得到良好控制，医生不太可能转向新疗法；

3．UCB的Keppra和GSK的Lamictal及其仿制药，仍然是癫痫病市场的主要用药；

4．纤维肌痛的适应症，来了具有抗抑郁能力的有力竞争对手Cymbalta；

5．新一代药物如Eisai的Fycompa和UCB的Briviact，占据一定的市场份额。