伊班膦酸钠

注射液：1ml1mg,2ml2mg,6ml:6mg（以伊班膦酸计）

国外还批准片剂：2.5mg,150mg(以伊班膦酸计)

1.肿瘤引起的病理性（异常）血钙升高（高钙血症）（欧洲和中国批准）

2.绝经后妇女骨质疏松证（美国批准）

3.预防乳腺癌和骨转移性疾病患者发生病理性骨折、骨并发症等骨事件（欧洲批准）

本品在国内没有化合物专利

伊班膦酸钠片剂

专利US-7192938，专利期到2023.5.6；专利US-7410957，专利期到2023.5.6；专利US-7718634，专利期到2023.5.6；

12家：

亚宝药业四川制药（A）

四川青木制药（A）

河北医科大学制药厂（A）

南京恒生制药（A）

湖南方盛制药（A）

浙江普洛得邦制药（A）

河北仁合益康药业（A）

天津红日药业（I）

四川协力制药（I）

重庆圣华曦药业（I）

福建金山准点制药（I）

齐鲁制药（A）

2家：

Aurobindo Pharma/安若维他药业泰州（I）

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.（I）

1. 伊班膦酸钠用药后既可降低血钙，又具有缓解骨痛的作用，是迄今为止本类药物中抑制骨重吸收能力最强、毒性最低的药物；

2．除了治疗恶性肿瘤骨转移外，伊班膦酸钠还能预防骨转移和乳腺癌骨转移后骨骼事件的发生，可预防和治疗骨质疏松症；

3．双膦酸盐药物口服吸收率较低，一般小于1%，主要原因是分子极性大、脂溶性差，不能以细胞转运方式吸收而是通过被动扩散的方式吸收。伊班膦酸钠是目前口服吸收率最高的双膦酸酸盐药物；

4．伊班膦酸钠结构稳定，许多种化学物质甚至射线均不能破坏其结构。伊班膦酸钠虽与放疗的治疗方向有所不同，但在某些方面两者存在明显的协同作用，两者联合治疗恶性肿瘤骨转移，不仅起效快，而且疼痛缓解率高，优于单用其中任何一种方法；

5．伊班膦酸钠是唯一可连续3天负荷剂量使用的双磷酸盐。

1. 伊班膦酸钠临床适应证多限于癌症或癌症骨转移诱发的高钙血症；

2．双膦酸盐类药物引起的不良反应需引起临床重视，在用药过程中，应严密观察不良反应，；对双膦酸盐类药物过敏、妊娠及哺乳期妇女和患有急性上消化道炎者禁用；中、重度肾功能不全者禁用，轻度不全者慎用；血清电解质失调者慎用；双膦酸盐类药物较为严重的不良反应是肾毒性和颚骨坏死。

1. 当前包括中国、美国等多个国家治疗指南把双膦酸盐列为预防与治疗骨质疏松的一线用药；

2．伊班膦酸钠对骨质疏松症和变形性骨炎的疗效，国外正处于临床试验阶段；此外，我国对伊班膦酸钠缓解癌症性骨痛也正在进行临床试验研究；

1．双膦酸盐市场由唑来膦酸占主导，因其适应症拓展，前景被广泛看好；

2．印度公司进入中国，印度药的价格竞争力需提防。