他达拉非

片剂：10mg，20mg&ampampampampampampampampampnbsp

美国还批准了：2.5mg， 5mg

1.用于治疗男性勃起功能障碍(ED)（中国批准）

2.良性前列腺增生（美国批准）

3.ED和良性前列腺增生（美国批准）

4.肺动脉性高血压（加拿大和日本批准）

化合物专利95192078.2于2015.01.18到期；用途专利96196723.4于2016.07.10到期；剂量（1-20mg)专利00809777.1于2020.04.25到期

在美国和欧洲，涉及Cialis或其用途的主要专利或申请在2015年至2020年之间到期。

江苏联环药业(I)

吉林益民堂制药(I)

山东鲁宁药业(I)

杨凌吉泰药业(I)

福建广生堂药业(I)

迪嘉药业(I)

浙江永宁药业(A)

金鸿药业(I)

扬子江药业江苏海慈生物药业(I)

苏州弘森药业 (I)

许昌高新制药(I)

天方药业(I)

江苏天士力帝益药业(A)

山东安信制药(A)

湖南千金湘江药业(I)

宜昌天仁药业(A)

浙江华海药业(I)

常州制药厂(I)

山东罗欣药业恒欣药业(I)

成都新越医药(A)

山东特珐曼药业(I)

乳源东阳光药业(A)

南京正大天晴制药(A)

湖南迪诺制药(I)

长春海悦药业(A)

更新至2020-12-31

Honour Lab Limited, Unit-III熙德隆药业（北京）(I)

Glenmark Life Sciences Limited天津乾启医药科技(I)

Rakshit Pharmaceuticals Limited.北京莱瑞森医药科技(I)

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.广州佰瑞医药(I)

Alembic Pharmaceuticals Limited广州安信医药(I)

SMS Pharmaceuticals Limited北京安森博医药科技(A)

DongWoo Syntech Co., Ltd.(I)

更新至2020-06-23

1．他达拉非药效长达36小时，主要竞争对手西地那非药效4小时；

2．吸收不受食物摄入的影响；

3．2种口服片剂，每日一次低剂量、36小时长效剂量；

4．对PDE 1和PDE 6的选择性比万艾可（枸橼酸西地那非片）和艾力达（盐酸伐地那非片）高，可能会减少副作用；

5．在美国和欧洲获批用于肺动脉高压。

1．说明书有失明和听力下降的警告；

2．对心脏病患者、易患阴茎异常勃起或阴茎解剖变形的患者中谨慎开药；

3．必须在性活动前60到120分钟服用，而伟哥和艾力达则需要30到60分钟；

4．肌痛发生率比万艾可高。

1．预计到2025年，全球约有3.22亿男性会出现勃起功能障碍（ED）；

2．他达拉非具有潜在的长期使用潜力；

3．ED的诊断不足，因此仍有机会捕获新的患者；

4．患者的选择是ED处方中的重要因素，因此具有更好便利性的产品具有优势。

1．万艾可（西地那非）具有市场先机和悠久的治疗历史；

2．阿伐那非，只需在性活动前15分钟服用；

3．局部用药的竞争，起效快。